أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن تسجيل مستحضر جديد يحمل اسم وينريفير (سوﺗﺎتيرسيبت)، والذي كان يعتبر سابقاً من مستحضرات الأدوية اليتيمة. يأتي هذا الإعلان لتوفير علاج جديد للبالغين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي من الدرجة الوظيفية الثانية أو الثالثة، وذلك لتحسين جودة حياتهم وتقليل الأعراض الناجمة عن هذا المرض.
يعتبر ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي حالة صحية تتسبب في تضيق وسماكة الأوعية الدموية في الرئتين، مما يؤدي إلى آثار جانبية مثل ضيق التنفس، وآلام في الصدر، والإرهاق الشديد.
يتميز المستحضر الجديد بآلية علاجية مبتكرة تعتمد على تثبيط مادة الأكتيفين التي تلعب دوراً في زيادة سُمك الأوعية الدموية في الرئتين وتسبب ارتفاع ضغط الدم. من خلال هذه الآلية، يقوم المستحضر بإعادة التوازن في إشارات نمو الخلايا مما يعمل على تحسين تدفق الدم في الرئتين وتخفيف الضغط على القلب وزيادة كفاءة نقل الأوكسجين.
تم تسجيل هذا المستحضر بعد تقييم شامل لفعاليته وسلامته، وأظهرت الدراسات السريرية النتائج الإيجابية في خفض خطر تدهور الحالة الصحية أو الوفاة لدى المرضى المُصنفين بالدرجة الوظيفية الثانية أو الثالثة وفق تصنيف منظمة الصحة العالمية.
تحترم الهيئة العامة للغذاء والدواء حق الجميع في الوصول إلى العلاجات الفعالة، وتسعى جاهدة لتقديم الخيارات اللازمة للمرضى الذين يعانون من الأمراض النادرة والمستعصية. وبرنامج الأدوية اليتيمة يعد إحدى الخطوات الهامة في هذا السياق، حيث يسهل التسجيل للشركات الراغبة في تقديم علاجات للأمراض النادرة ويوفر العديد من المزايا والتسهيلات.
