تكنولوجيا الصحة في مأزق.. «Whoop» تواجه تدقيقاً تنظيمياً

أصدرت الهيئة الفدرالية للغذاء والدواء تحذيرا رسميا لشركة الأجهزة الصحية التقنولوجية القابلة للارتداء "ووب"، بعد اتهامها بتسويق ميزة "تقديم نظرة على ضغط الدم" دون الحصول على الموافقات الطبية اللازمة. يعد هذا التحذير تنويها للصعوبات التي تواجه الشركات في تفريق بين ميزات العافية وتلك التي تحمل طابعا طبيا. وتم اعتبار هذه الميزة المضمنة في أحدث أجهزة "ووب"، باسم "وسائل مساعدة في ضغط الدم"، ميزة طبية تتطلب موافقات مسبقة، نظرا لأنها يمكن أن تدفع المستخدم لاتخاذ قرارات صحية مبنية على بيانات قد تبدو تشخيصية. ومن ناحيتها، ردت الشركة بأن هذه الميزة تُصنف تحت تصنيف "العافية"، التي تهدف لمساعدة المستخدم على تحسين نمط حياته، وليست بأداة طبية. في سوق الأجهزة القابلة للارتداء، هناك بعض الميزات، مثل تخطيط القلب أو تنبيهات الرجفان الأذيني، تخضع لرقابة صارمة، بينما تُستثنى ميزات أخرى بسيطة مثل عد الخطوات أو تتبع النوم، نظرا لاستخدامها لغايات عامة تتعلق بالصحة. يبرز هذا الجدل الفجوة التنظيمية المتسعة بين التقدم في مجال التكنولوجيا الصحية ومطالب الجهات الرقابية، ويثير تساؤلات حول اللحظة التي تتحول فيها ميزة العافية إلى أداة طبية، ومن هي الجهة المسؤولة عن تنظيم هذا التوازن.